Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali). Pratica n. N1A/07/640 dell'11 aprile 2007. 
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
    Specialita' medicinale: PLAQUENIL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '200 mg compresse rivestite' 25 compresse - A.I.C. n. 013967031. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 4. Modifica nome e/o indirizzo del 
 produttore del principio attivo (se non disponibile certificato 
 d'ideoneita' della Farmacopea europea). 
      Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del 
 principio attivo del medicinale: 
       da: Chinoin Pharmaceutical And Chemical Works Co. Ltd, con 
 stabilimento sito in 1-5 To Utca - 1045 Budapest (Ungheria); 
       a: Chinoin Pharmaceutical And Chemical Works Private Co. Ltd, 
 con stabilimento sito in 1-5 To Utca - 1045 Budapest (Ungheria). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
             Drug regulatory affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi.
C-9058 (A pagamento).