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Errata corrige
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Variazione di Tipo IA ad un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento (n. UK/H/0666/001-002/IA/27 - Provvedimento dell'Agenzia italiana del farmaco - AIFA - Ufficio procedure comunitarie, n. UPC/I/5915/2007 del 13 marzo 2007. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: ROACCUTAN, tutte le confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a Presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea europea nuovo RO-CEP 2003-172-Rev 03 relativo all'eccipiente gelatina da parte di un produttore attualmente approvato Gelita Group nei siti di: Gelita Do Brasil, BR Mococa - Gelita Do Brasil, BR Maringa - Gelita Do Brasil, BR Estancia Velba - Gelita Do Brasil, BR Cotia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca. C-9059 (A pagamento).