Variazione di Tipo IA ad un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento (n. 
 UK/H/0666/001-002/IA/27 - Provvedimento dell'Agenzia italiana del 
 farmaco - AIFA - Ufficio procedure comunitarie, n. UPC/I/5915/2007 
 del 13 marzo 2007. 
 
    Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. 
      Specialita' medicinale: ROACCUTAN, tutte le confezioni 
 autorizzate all'immissione in commercio in Italia. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 22.a Presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea 
 europea nuovo RO-CEP 2003-172-Rev 03 relativo all'eccipiente gelatina 
 da parte di un produttore attualmente approvato Gelita Group nei siti 
 di: Gelita Do Brasil, BR Mococa - Gelita Do Brasil, BR Maringa - 
 Gelita Do Brasil, BR Estancia Velba - Gelita Do Brasil, BR Cotia. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca.
C-9059 (A pagamento).