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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 12 marzo 2007). Pratica n. N1B/06/690. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: BACTRIM PERFUSIONE. Confezione e numero di A.I.C.: '80 mg/5 ml + 400 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione' 1 fiala 5 ml - A.I.C. n. 028313017. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 31.b Aggiunta di nuovi limiti e prove in corso di lavorazione applicati durante la produzione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca. C-9060 (A pagamento).