Variazioni di tipo IA all'A.I.C. secondo procedura di mutuo 
 riconoscimento. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 
 febbraio 2007). Provvedimento UPC/I/5847/2007. Procedura EU: 
 FR/H/199/001/IA/020. 
 
    Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
    Specialita' medicinale: AURADOL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       30 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n. 
 035673019/M; 
     2 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n. 035673021/M; 
     6 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n. 035673033/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 n. 7a - Aggiunta di un sito alternativo responsabile del 
 condizionamento secondario: A. Menarini Manufacturing Logistics & 
 Services S.r.l., via Campo di Pile, L'Aquila. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-9069 (A pagamento).