Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 27 marzo 2007). Codice pratica N1B/07/15. 
 
      Titolare: Ipsen S.p.a. sede legale e domicilio fiscale in via A. 
 Figino n. 16, 20156 Milano. 
    Specialita' medicinale: DECAPEPTYL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     7 flaconcini polvere 0,1 mg + 7 fiale solv. - A.I.C. n. 026999045 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
      IB.37b - Modifica delle specifiche del prodotto finito per 
 aggiunta del parametro di procedura di prova 'particulate 
 contamination of the reconstituted solution: nmt 6000 particles > 10 
 µm/vial, nmt 600 particles > 25 µm/vial' al termine del periodo di 
 validita' del prodotto. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                  Un procuratore: Alessandro Torsello.
M-839 (A pagamento).