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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 marzo 2007). Codice pratica N1B/07/15. Titolare: Ipsen S.p.a. sede legale e domicilio fiscale in via A. Figino n. 16, 20156 Milano. Specialita' medicinale: DECAPEPTYL. Confezione e numero di A.I.C.: 7 flaconcini polvere 0,1 mg + 7 fiale solv. - A.I.C. n. 026999045 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IB.37b - Modifica delle specifiche del prodotto finito per aggiunta del parametro di procedura di prova 'particulate contamination of the reconstituted solution: nmt 6000 particles > 10 µm/vial, nmt 600 particles > 25 µm/vial' al termine del periodo di validita' del prodotto. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Alessandro Torsello. M-839 (A pagamento).