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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie). Provvedimento UPC/I/5968/2007 del 20 marzo 2007. Titolare: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein (DE), rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. Specialita' medicinale: BISOLARYN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 8 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036089011/M; 10 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036089023/M; 16 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036089035/M; 20 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036089047/M; 24 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036089050/M; 30 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036089062/M; 32 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036089074/M; 40 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036089086/M; 48 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036089098/M; 50 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036089100/M. Procedura n. BE/H/0103/001/V002. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8. Cambio nella composizione qualitativa del materiale di confezionamento primario: sostituzione del foglio di alluminio. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.: p.p. G. Maffione - p.p. M.Cencioni S-4568 (A pagamento).