BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA - S.p.a. Sede legale in Reggello (FI) localita' Prulli n. 103/c
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 00421210485

(GU Parte Seconda n.51 del 3-5-2007)

  Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni 
 Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie). 
 Provvedimento UPC/I/5970/2007 del 20 marzo 2007. 
 
    Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. 
    Specialita' medicinale: MUCOANGIN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     8 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036088019/M; 
     10 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036088021/M; 
     16 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036088033/M; 
     20 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036088045/M; 
     24 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036088058/M; 
     30 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036088060/M; 
     32 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036088072/M; 
     40 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036088084/M; 
     48 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036088096/M; 
     50 pastiglie da 20 mg - A.I.C. n. 036088108/M. 
 
    Procedura n. BE/H/0104/001/V003. 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 1. Aggiunta dell'Officina Boehringer Ingelheim France (Francia) come 
 sito di produzione del prodotto finito e sostituzione del sito di 
 rilascio dei lotti di Boehringer Ingelheim Pharma KG (Germania) a 
 Boehringer Ingelheim France (Francia). 
      I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio 
 fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 
 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed 
 integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.:                  
                  p.p. G. Maffione - p.p. M.Cencioni                  
                                                                      
S-4570 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.