NEW RESEARCH - S.r.l. Codice fiscale e partita I.V.A. n. 01759860594

(GU Parte Seconda n.51 del 3-5-2007)

  Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione 
 Agenzia italiana del farmaco del 4 aprile 2007). 
 
      Titolare: New Research S.r.l., via della Tenuta di Torrenova n. 
 142, 00133 Roma. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o 
 del prodotto diluito ricostituito. 
    Codice pratica n. N1B/07/458. 
 
    Specialita' medicinale: CADTRE 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '1000 mg + 880 u.i. granulato effervescente' 30 bustine - 
 A.I.C. n. 034801011. 
 
    Modifica delle condizioni di conservazione: 
       da: conservare a temperatura inferiore a 25.C e al riparo 
 dall'umidita'; 
       a: conservare a temperatura non superiore a 25.C e tenere al 
 riparo dall'umidita'. 
     Codice pratica n. N1B/07/459. 
 
    Specialita' medicinale: GLOROS. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '80 mg granulato effervescente' 30 bustine - A.I.C. n. 034924023. 
 
      Modifica delle condizioni di conservazione: sono confermate le 
 condizioni di conservazione precedentemente autorizzate 'Conservare a 
 temperatura non superiore a 25. C' 
    Codice pratica n. N1B/07/464. 
 
    Specialita' medicinale: NEREFLUN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '30 mg/30 ml soluzione da nebulizzare' flacone 30 ml - A.I.C. 
 n. 034976011. 
 
    Modifica delle condizioni di conservazione: 
     da: proteggere dalla luce; 
       a: conservare a temperatura non superiore a 25. C. Tenere al 
 riparo dalla luce. 
     Codice pratica n. N1B/07/465. 
 
    Specialita' medicinale: NERELID. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '100 mg capsule' 30 capsule - A.I.C. n. 033078015; 
       '100 mg granulato per soluzione orale' 30 bustine - A.I.C. n. 
 033078027. 
 
    Modifica delle condizioni di conservazione: 
     da: nessuna; 
     a: nessuna speciale precauzione per la conservazione. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                             Il procuratore: Flaviana di Michelangelo.
S-4609 (A pagamento). 
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