MERCK GENERISC ITALIA - S.p.a. Sede legale in Cinisello Balsamo (MI), via Aquileia n. 35
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.51 del 3-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di un medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA.AIC/41228 del 18 
 aprile 2007). 
 
      Titolare: Merck Generics Italia S.p.a., via Aquileia n. 35, 
 20092 Cinisello Balsamo (MI). 
    Specialita' medicinale: DILTIAZEM MERCK GENERICS ITALIA. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '60 mg compresse' 50 compresse - A. I.C. n. 026675013; 
       '120 mg compresse a rilascio prolungato' 24 compresse - A.I.C. 
 n. 026675025 (sospesa); 
       '240 mg compresse a rilascio prolungato' 14 compresse - A.I.C. 
 n. 026675037 (sospesa); 
       '300 mg compresse a rilascio prolungato' 14 compresse - A.I.C. 
 n. 026675049 (sospesa). 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): Modifica delle condizioni di 
 conservazione: 
     da: conservare in normali condizioni ambientali; 
     a: nessuna speciale precauzione per la conservazione. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                 Un procuratore: dott. Sante Di Renzo.
S-4622 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.