Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano                
                                                                      
    Titolare: Sandoz S.p.A., L.go U.Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
    Medicinale: LORAZEPAM SANDOZ 
     1 mg compresse - 20 capsule - AIC n. 035877012 
     2,5 mg compresse - 20 capsule - AIC n. 035877024 
 
      Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio 
 Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n. 
 AIFA.AIC/36020 del 4 aprile 2007. Codice Pratica n. N1B/07/273 
       Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 Modifica tipo IB n. 7.a, 7.b.1, 7.c, 8.b.2 - Aggiunta del sito 
 Mipharm S.p.A., via B. Quaranta 12, 20141 Milano per tutte le fasi di 
 produzione, inclusi il confezionamento primario e secondario, il 
 controllo ed il rilascio dei lotti. 
 
      Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio 
 Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n. 
 AIFA.AIC/43715 del 26 aprile 2007. Codice Pratica n. N1B/07/438 
       Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 Modifica tipo IB n. 32 c - Modifica della dimensione dei lotti del 
 prodotto finito: produzione di lotti da 600000 compresse presso il 
 sito Mipharm S.p.A., Milano. 
 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
                           Un Procuratore:                            
                        Dr.ssa Elena Marangoni                        
                                                                      
T-7485 (A pagamento).