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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Sandoz S.p.A., L.go U.Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Medicinale: LORAZEPAM SANDOZ 1 mg compresse - 20 capsule - AIC n. 035877012 2,5 mg compresse - 20 capsule - AIC n. 035877024 Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/36020 del 4 aprile 2007. Codice Pratica n. N1B/07/273 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IB n. 7.a, 7.b.1, 7.c, 8.b.2 - Aggiunta del sito Mipharm S.p.A., via B. Quaranta 12, 20141 Milano per tutte le fasi di produzione, inclusi il confezionamento primario e secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/43715 del 26 aprile 2007. Codice Pratica n. N1B/07/438 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IB n. 32 c - Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito: produzione di lotti da 600000 compresse presso il sito Mipharm S.p.A., Milano. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-7485 (A pagamento).