Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 14/03/2007 Codice pratica: N1A/06/187 Titolare: SOLVAY PHARMA S.A.S. Rue Rouget de Lisle 42 - 92151 Suresnes (Francia) Specialita' medicinale: DICETEL Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 024314039 '50 mg compresse rivestite con film' 30 compresse AIC n. 024314041 '50 mg compresse rivestite con film' 50 compresse (*) (*) sospesa Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 38.a: Modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito: da Part IIE: Control method of the finished product - Dissolution test: manual sampling method a: Module 3.2.P.5.2: Control method of the finished product - Dissolution test: manual and automatic sampling method. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. (*) si fa presente altresi' che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-7488 (A pagamento).