Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia 
 Italiana del Farmaco del 18 Aprile 2007. 
 
    TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano. 
    Pratica: N1B/07/491 
 
    SPECIALITA' MEDICINALE: DONA 
    CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
       '1500 mg polvere per soluzione orale' 20 bustine A.I.C.: 
 026023061 
 
      MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
 Variazione Tipo IB.42b - modifica delle condizioni di conservazione: 
 da: 'Nessuna indicazione' a: 'Conservare a temperatura non superiore 
 a 30.C' 
    Pratica: N1B/07/492 
 
    SPECIALITA' MEDICINALE: DONA 
    CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
     '400 mg/2ml + solvente 1 ml soluzione iniettabile' 
     6 fiale + 6 fiale' A.I.C.: 026023059 
 
      MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
 Variazione Tipo IB.42b - modifica delle condizioni di conservazione: 
 da: 'Nessuna indicazione' a: 'Conservare a temperatura non superiore 
 a 25.C' 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in G.U. 
                       Il Procuratore Speciale:                       
                         Dr. Antonino Santoro                         
                                                                      
T-7491 (A pagamento).