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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 18 Aprile 2007. TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano. Pratica: N1B/07/491 SPECIALITA' MEDICINALE: DONA CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: '1500 mg polvere per soluzione orale' 20 bustine A.I.C.: 026023061 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Variazione Tipo IB.42b - modifica delle condizioni di conservazione: da: 'Nessuna indicazione' a: 'Conservare a temperatura non superiore a 30.C' Pratica: N1B/07/492 SPECIALITA' MEDICINALE: DONA CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: '400 mg/2ml + solvente 1 ml soluzione iniettabile' 6 fiale + 6 fiale' A.I.C.: 026023059 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Variazione Tipo IB.42b - modifica delle condizioni di conservazione: da: 'Nessuna indicazione' a: 'Conservare a temperatura non superiore a 25.C' I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T-7491 (A pagamento).