Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 aprile 2007). Codice pratica: N1B/07/442. Titolare: Gaba Vebas S.r.l., via Benaco nn. 1/3, 20098 San Giuliano Milanese (MI). Specialita' medicinale: ELMEX. Confezioni e numeri di A.I.C.: 'gel dentale' tubo 25 g - A.I.C. n. 026487013; 'gel dentale' tubo 215 g - A.I.C. n. 026487025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 11.a Modifica dimensione lotti di principio attivo o prodotto intermedio fino a 10 volte la dimensione originale approvata con la concessione dell'A.I.C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Regulatory Pharma Net S.r.l. Il procuratore: dott.ssa Anita Falezza C-9153 (A pagamento).