Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 10 gennaio 
 2007). Provvedimento UPC/I/5936/2007 - Procedura di mutuo 
 riconoscimento n. FI/H/0504/001/IB/007. 
 
      Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 
 37/b, 20158 Milano. 
    Specialita' medicinale: TAMSULOSINA WINTHROP. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     tutte le confezioni - A.I.C. n. 037011 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 42.a.1. Estensione del periodo di 
 validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: 
     da: 30 mesi; 
     a: 36 mesi. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive, modificazioni ed integrazioni 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi.
C-9173 (A pagamento).