Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Area 1 - Ufficio A.I.C. nazionali 2 marzo 
 2007). Pratica n. N1B/07/66. 
 
      Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 
 37/b, 20158 Milano. 
    Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO WINTHROP. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale, 12 bustine - 
 A.I.C. n. 036787012; 
       875 mg + 125 mg compresse rivestite con film, 12 compresse - 
 A.I.C. n. 036787024. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 42.A.1. Modifica della validita' 
 del prodotto finito come confezionato per la vendita: 
     da: 18 mesi; 
     a: 2 anni. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi.
C-9174 (A pagamento).