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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Area 1 - Ufficio A.I.C. nazionali 19 marzo 2007). Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 37/b, 20158 Milano. Specialita' medicinale: AMIODARONE WINTHROP. Confezioni e numeri di A.I.C.: 200 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 032801019. Pratica n. N1A/07/467. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 9. Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale. Eliminazione di Moehs S.A. con stabilimento sito in Carretera de Molins de Rei a Rubi, km 6,2 08191 Rubi, Barcellona (Spagna). Pratica n. N1A/07/468. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 9. Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale. Eliminazione di Laporte Organics Francis S.p.a. con stabilimento sito in via Origgio n. 23, 21042 Caronno Pertusella (VA). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi. C-9175 (A pagamento).