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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 20 febbraio 2007). Codice pratica n. N1B/07/38. Specialita' medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO RATIOPHARM. Confezione e numero di A.I.C.: '60 mg compresse a rilascio prolungato' 30 compresse - A.I.C. n. 033689035. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 13 marzo 2007 - Provvedimento UPC/I/5929/2007 - Procedura n. DK/H/0442/002/IA/016). Specialita' medicinale: CARVEDILOLO RATIOPHARM. Confezione e numero di A.I.C.: tutte - A.I.C. n. 036369/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 36b. Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura di altre forme farmaceutiche. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco dell'8 marzo 2007 - Provvedimento UPC/I/5880/2007 - Procedura n. DK/H/0245/001/IA/010). Specialita' medicinale: PAROXETINA RATIOPHARM. Confezione e numero di A.I.C.: tutte - A.I.C. n. 035818/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 7a e conseguente 7bl. Aggiunta del sito di confezionamento primario e secondario Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica Lda, Portogallo. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazioni agenzia Italiana dei Farmaco del 1. marzo 2007 - Provvedimento UPC/I/5836/2007 - Procedura n. SE/H/0439/001-002/IA/014). Specialita' medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM. Confezione e numero di A.I.C.: tutte - A.I.C. n. 036753/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 7a. Aggiunta del sito di confezionamento secondario CIT S.r.l. Burago Molgora (MI) solo per l'Italia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis. S-4698 (A pagamento).