ratiopharm GmbH rappresentante in Italia:
ratiopharm Italia - S.r.l. Milano, viale Monza n. 270
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 12582960154

(GU Parte Seconda n.52 del 5-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del 
 farmaco del 20 febbraio 2007). Codice pratica n. N1B/07/38. 
 
    Specialita' medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO RATIOPHARM. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '60 mg compresse a rilascio prolungato' 30 compresse - A.I.C. 
 n. 033689035. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 n. 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto 
 finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di 
 prova. 
  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del 
 farmaco del 13 marzo 2007 - Provvedimento UPC/I/5929/2007 - Procedura 
 n. DK/H/0442/002/IA/016). 
 
    Specialita' medicinale: CARVEDILOLO RATIOPHARM. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     tutte - A.I.C. n. 036369/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 
 36b. Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della 
 chiusura di altre forme farmaceutiche. 
  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del 
 farmaco dell'8 marzo 2007 - Provvedimento UPC/I/5880/2007 - Procedura 
 n. DK/H/0245/001/IA/010). 
 
    Specialita' medicinale: PAROXETINA RATIOPHARM. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     tutte - A.I.C. n. 035818/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 
 7a e conseguente 7bl. Aggiunta del sito di confezionamento primario e 
 secondario Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica Lda, 
 Portogallo. 
  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di medicinale per uso umano. (Comunicazioni agenzia Italiana dei 
 Farmaco del 1. marzo 2007 - Provvedimento UPC/I/5836/2007 - Procedura 
 n. SE/H/0439/001-002/IA/014). 
 
    Specialita' medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     tutte - A.I.C. n. 036753/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 
 7a. Aggiunta del sito di confezionamento secondario CIT S.r.l. Burago 
 Molgora (MI) solo per l'Italia. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data 
 della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis.
S-4698 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.