Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia 
 Italiana del Farmaco del 18 aprile 2007. Codice Pratica: N1B/07/93. 
 
    Specialita' medicinale: TUDCABIL. 
      Confezione e numero AIC: '150 mg capsule rigide' 20 capsule - 
 AIC n. 026707024; '250 mg capsule rigide' 20 capsule - AIC n. 
 026707036. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo 
 IB n. 7.a, 7.b.1, 7.c e 8.b.2: Sostituzione del sito Pfizer Italia 
 Srl, Via del Commercio 25, 63100 Marino del Tronto (AP) col sito 
 Doppel Farmaceutici srl, Via Volturno 48, Quinto De' Stampi, 20089 
 Rozzano (MI) limitatamente alle fasi di produzione in bulk e 
 confezionamento primario e sostituzione del sito Pfizer Italia srl, 
 Via del Commercio 25, 63100 Marino del Tronto (AP) col sito 
 Bruschettini srl, Via Isonzo 6, 16147 Genova limitatamente al 
 confezionamento secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
               Presidente Consiglio Di Amministrazione:               
                       Dr. Augusto Bruschettini                       
T-7497 (A pagamento).