Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia 
 Italiana del Farmaco del: 24 Aprile 2007 Codice pratica: N1A/07/712 
 
    Titolare: FERRING S.p.A. 
    Specialita' medicinale: GHRH FERRING 
    Confezione e numero A.I.C.: 
       - '50 mcg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 
 fiala + 1 fiala solvente da 1 ml - AIC n. 027548015 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
 n.13.a: modifica minore della procedura di prova approvata del 
 principio attivo relativo al metodo HPLC utilizzato per la 
 determinazione dell'identita', del, del contenuto e della purezza 
 dell'hGHRH 1-44: il sistema software associato passa dal Millenium 32 
 all'Empower. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
                           Un Procuratore:                            
                         Dr.ssa Gloria Lecchi                         
T-7499 (A pagamento).