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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del: 24 aprile 2007 Variazione di tipo IB secondo Procedura di Mutuo Riconoscimento N.UK/H/0334/001/IB/009 Provvedimento UPC/I/6088/2007 Titolare: DR. FALK PHARMA GMBH Specialita' medicinale: RAFTON Confezioni e numeri A.I.C.: - 3 mg capsule rigide gastroresistenti 90 capsule - AIC n. 036507010/M - 3 mg capsule rigide gastroresistenti 100 capsule - AIC n. 036507022/M - 3 mg capsule rigide gastroresistenti 10 capsule - AIC n. 036507034/M - 3 mg capsule rigide gastroresistenti 50 capsule - AIC n. 036507046/M - 3 mg capsule rigide gastroresistenti 120 capsule - AIC n. 036507059/M Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: n. 18 - sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile: cambio del dibutil ftalato con il trietilcitrato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Gloria Lecchi T-7500 (A pagamento).