Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 febbraio 2007). Codice pratica: N1A/07/147. Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960. Specialita' medicinale: PSORCUTAN. Confezioni e numeri di A.I.C..: 50 mcg/g crema tubo 30 g - A.I.C. n. 028254023; 50 mcg/g crema tubo 100 g - A.I.C. n. 028254035. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 15.a. Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. Presentazione del certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea n. R0-CEP 2005-145-Rev0l, relativo al principio attivo Calcipotriolo monoidrato da parte del produttore attualmente autorizzato Leo Pharmaceuticals Products Ltd A/S. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Roberto Strukelj. C-9284 (A pagamento).