Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 12 febbraio 2007). Codice pratica:  
 N1A/07/147.  
  
      Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate  
 (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960.  
    Specialita' medicinale: PSORCUTAN.  
    Confezioni e numeri di A.I.C..:  
     50 mcg/g crema tubo 30 g - A.I.C. n. 028254023;  
     50 mcg/g crema tubo 100 g - A.I.C. n. 028254035.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003  
 15.a. Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea  
 europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente  
 approvato.  
      Presentazione del certificato d'idoneita' alla Farmacopea  
 europea n. R0-CEP 2005-145-Rev0l, relativo al principio attivo  
 Calcipotriolo monoidrato da parte del produttore attualmente  
 autorizzato Leo Pharmaceuticals Products Ltd A/S.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                     Un procuratore dirigente: dott. Roberto Strukelj. 
C-9284 (A pagamento).