Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 4 aprile 2007). Codice pratica: N1B/06/1303.  
  
      Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate  
 (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960.  
    Specialita' medicinale: NERISALIC.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
     crema 30 g - A.I.C. n. 025903016.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 19. Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un  
 eccipiente.  
      Aggiunta del parametro di prova Identification: IR Absorbance  
 spectroscopy (PhEu testA) alle specifiche dell'eccipiente Paraffin  
 liquid.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                     Un procuratore dirigente: dott. Roberto Strukelj. 
C-9285 (A pagamento).