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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 aprile 2007). Codice pratica: N1B/07/372. Titolare: Magis F.ci S.p.a., via Cacciamali nn. 34-36-38, Brescia. Specialita' medicinale: BACTIGRAM. Confezione e numero di A.I.C.: '750 mg compresse a rilascio modificato' 6 compresse - A.I.C. n. 034619039. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; n. 7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule; n. 7. e Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; n. 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Enzo Moroni. C-9294 (A pagamento).