Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 18 aprile 2007). Codice pratica: N1B/07/372.  
  
    Titolare: Magis F.ci S.p.a., via Cacciamali nn. 34-36-38, Brescia.  
    Specialita' medicinale: BACTIGRAM.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
       '750 mg compresse a rilascio modificato' 6 compresse - A.I.C.  
 n. 034619039.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 n. 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per  
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; n.  
 7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per  
 imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse  
 e capsule; n. 7. e Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione  
 per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio  
 dei lotti; n. 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore  
 responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti).  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data  
 della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                          Il legale rappresentante: dott. Enzo Moroni. 
C-9294 (A pagamento).