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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 aprile 2007). Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI). Specialita' medicinale: MERREM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso, 1 flaconcino + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 028949030 (*); 1000 mg/20 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso, 1 flaconcino + 1 fiala solvente 20 ml - A.I.C. n. 028949042 (*); 500 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione, 1 flaconcino + 1 sacca 100 ml - A.I.C. n. 028949067 (*); 1000 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione, 1 flaconcino + 1 sacca 100 ml - A.I.C. n. 028949079 (*); 500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso 10 flaconcini - A.I.C. n. 028949081; 1000 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso, 10 flaconcini - A.I.C. n. 028949093. Codice pratica: N1A/07/643. Modifica apportata al sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): Variazione Tipo IA n. 4 e conseguente n. 5 - Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (Meropenem triidrato) e dell'eccipiente sodio carbonato anidro sterile: da: Sumitomo Pharmaceuticals Co. Ltd, con stabilimento sito in 2200 Tsurusaki Oita City, 870-0106 Oita (Giappone); a: Dainippon Sumitomo Pharma Co, Ltd, con stabilimento sito in 2200 Tsurusaki Oita City, 870-0106 Oita (Giappone). Codice pratica: N1A/07/653. Variazione Tipo IA n. 5 - Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione della miscela Meropenem triidrato sterile e sodio carbonato sterile 'bulk blend': da: Sumitomo Pharmaceuticals Co. Ltd, con stabilimento sito in 3-45, Kurakakiuchi 1 Chome, Ibaraki-Shi Osaka 567-0878, Giappone; a: Dainippon Sumitomo Pharma Co, Limited, con stabilimento in 3-45, Kurakakiuchi 1 Chome, Ibaraki-Shi Osaka 567-0878, Giappone. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. *Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. AstraZeneca S.p.a. Un procuratore: dott. Haderi Bledar M-849 (A pagamento).