Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 18 aprile 2007). Codice pratica: N1B/06/917.  
  
      Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011  
 Aprilia (LT).  
    Specialita' medicinale: SUPRAX.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       '400 mg compresse dispersibili' 7 compresse - A.I.C. n.  
 027127075 (sospesa);  
     400 mg compresse dispersibili' 5 compresse - A.I.C. n. 027127087.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 37.b. Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del  
 prodotto finito relativa al medicinale SUPRAX. Da: nessuna a: Test di  
 Dissoluzione: Q=80% in 15 minuti.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
     Aprilia, 27 aprile 2007  
                           Il procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano. 
S-4717 (A pagamento).