VALEANT PHARMACEUTICALS GERMANY GmbH Dusseldorfer Strasse 40A
D-65760 Eschborn, Germania

(GU Parte Seconda n.54 del 10-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 19 marzo 2007). Codice pratica n.  
 N1A/07/432.  
  
      Titolare: Valeant Pharmaceuticals Germany GmbH, Dusseldorfer  
 Strasse 40A, D-65760 Eschborn, Germania.  
    Specialita' medicinale: MOGADON 5 mg compresse.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
     '20 compresse 5 mg' - A.I.C. n. 020731081.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 9. Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att. prod.  
 semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti,  
 controllo lotti) - Eliminazione di un'officina di produzione del  
 principio attivo del medicinale (NITRAZEPAM): F. Hoffmann La Roche  
 Ltd, con stabilimento sito in Grenzacherstrasse, 124, CH-4002 Basilea  
 (Svizzera).  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                              Un procuratore: dott. Roberto Intriglia. 
S-4793 (A pagamento).  
 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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