Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 26 aprile 2007). Codice pratica: N1B/07/197.  
  
    Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 (MI).  
    Specialita' medicinale: CEBION.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
       '1 g compresse effervescenti' 10 compresse gusto arancia -  
 A.I.C. n. 003366162;  
       '1 g compresse effervescenti' 10 compresse gusto limone -  
 A.I.C. n. 003366174;  
       '1 g compresse effervescenti' 10 compresse senza zucchero -  
 A.I.C. n. 003366200.  
  
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
       7.a aggiunta di un sito di produzione per imballaggio  
 secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;  
       7.b.1 aggiunta di un sito di produzione per imballaggio  
 primario di forme farmaceutiche solide;  
       7.c aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre  
 operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti;  
       8.b.2 aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei  
 lotti (incluso il controllo dei lotti).  
  
      Aggiunta del sito Famar France, 1 avenue du Champ de Mars, 45072  
 Orle'ans Cedex 02, Francia.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                                 Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola. 
S-4804 (A pagamento).