BRISTOL-MYERS SQUIBB - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.54 del 10-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 3 aprile 2007). Codice pratica n.  
 N1B/05/745BIS.  
  
      Titolare: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via del Murillo, km 2,800  
 (LT).  
    Specialita' medicinale: KENACORT.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
       '40 mg/ml sospensione iniettabile' 3 flaconcini da 1 ml -  
 A.I.C. n. 013972056.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 Variazione di tipo IB n. 42.b: modifica delle condizioni di  
 conservazione da 'evitare il congelamento' a 'conservare a  
 temperatura non superiore a 25.C. non congelare'.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                                  Un procuratore: dott. Sandro Imbesi. 
S-4851 (A pagamento).  
 
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