BRISTOL-MYERS SQUIBB - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.54 del 10-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 4 aprile 2007). Codice pratica n.  
 N1A/07/661.  
  
      Titolare: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via del Murillo, km 2.800  
 (LT).  
    Specialita' medicinale: VEPESID.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     '50 mg capsule molli' 20 capsule - A.I.C. n. 024639039;  
     '100 mg capsule molli' 10 capsule - A.I.C. n. 024639041;  
       '100 mg/5 ml soluzione per infusione' 1 flacone - A.I.C. n.  
 024639054.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 Variazione di tipo IA n. 15.A: presentazione di un certificato di  
 idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R0-CEP 2004-003-REV  
 01) per il produttore attualmente autorizzato del principio attivo  
 (Nippon Kayaku).  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                                  Un procuratore: dott. Sandro Imbesi. 
S-4852 (A pagamento).  
 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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