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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 aprile 2007). Codice pratica n. N1A/07/661. Titolare: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via del Murillo, km 2.800 (LT). Specialita' medicinale: VEPESID. Confezioni e numeri di A.I.C.: '50 mg capsule molli' 20 capsule - A.I.C. n. 024639039; '100 mg capsule molli' 10 capsule - A.I.C. n. 024639041; '100 mg/5 ml soluzione per infusione' 1 flacone - A.I.C. n. 024639054. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 15.A: presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R0-CEP 2004-003-REV 01) per il produttore attualmente autorizzato del principio attivo (Nippon Kayaku). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sandro Imbesi. S-4852 (A pagamento).