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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di Specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 aprile 2007). Codice pratica n. N1B/05/1131. Titolare: Bristol-Myers Squibb S.a.r.l., 3 rue Joseph Monier 92500-Rueil Malmaison Francia. Rappresentata da: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via del Murillo km 2,800 (LT). Specialita' medicinale: NIFLAM. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB n. 42.b: modifica delle condizioni di conservazione. Confezione e numero di A.I.C.: '250 mg capsule rigide' 30 capsule - A.I.C. n. 022824015. Sono confermate le condizioni di conservazione precedentemente autorizzate 'nessuna speciale precauzione per la conservazione'. Confezione e numero di A.I.C.: '2,5% gel' tubo 60 g - A.I.C. n. 022824092. Da 'conservare lontano da fonti di calore' a 'nessuna speciale precauzione per la conservazione'. Confezione e numero di A.I.C.: '3% crema' tubo 60 g - A.I.C. n. 022824104. Da 'conservare lontano da fonti di calore' a 'conservare a temperatura non superiore a 25.C'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sandro Imbesi. S-4858 (A pagamento).