BRISTOL-MYERS SQUIBB - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.54 del 10-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di Specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 4 aprile 2007). Codice pratica n.  
 N1B/05/1131.  
  
      Titolare: Bristol-Myers Squibb S.a.r.l., 3 rue Joseph Monier  
 92500-Rueil Malmaison Francia.  
      Rappresentata da: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via del Murillo  
 km 2,800 (LT).  
    Specialita' medicinale: NIFLAM.  
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 Variazione di tipo IB n. 42.b: modifica delle condizioni di  
 conservazione.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
     '250 mg capsule rigide' 30 capsule - A.I.C. n. 022824015.  
  
      Sono confermate le condizioni di conservazione precedentemente  
 autorizzate 'nessuna speciale precauzione per la conservazione'.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
     '2,5% gel' tubo 60 g - A.I.C. n. 022824092.  
  
      Da 'conservare lontano da fonti di calore' a 'nessuna speciale  
 precauzione per la conservazione'.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
     '3% crema' tubo 60 g - A.I.C. n. 022824104.  
  
      Da 'conservare lontano da fonti di calore' a 'conservare a  
 temperatura non superiore a 25.C'.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                                  Un procuratore: dott. Sandro Imbesi. 
S-4858 (A pagamento).  
 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.