Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
               di specialita' medicinale per uso umano.                
                                                                       
      Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza  
 (MI)  
    Medicinale: GABAPENTIN HEXAL  
    Codice AIC Medicinale: 036700/M. Confezioni: Tutte.  
  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure  
 Comunitarie del 28 marzo 2007. Provvedimento UPC/I/5993/2007.  
  
    Procedura Europea n. DK/H/392/01-03/IA/020.  
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  
 Modifica Tipo IA n. 36b - Modifica della dimensione del flacone in  
 HDPE.  
  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure  
 Comunitarie del 4 aprile 2007. Provvedimento UPC/I/6605/2007.  
  
    Procedura Europea n. DK/H/392/01-03/IA/021.  
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  
 Modifica Tipo IA n. 22a - Presentazione di certificati d'idoneita'  
 TSE della Farmacopea Europea nuovi o aggiornati relativi  
 all'eccipiente Gelatina.  
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  
 alla data di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale  
                            Un Procuratore                             
                        Dr.ssa Elena Marangoni                         
                                                                       
T-7507 (A pagamento).