Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) Medicinale: GABAPENTIN HEXAL Codice AIC Medicinale: 036700/M. Confezioni: Tutte. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie del 28 marzo 2007. Provvedimento UPC/I/5993/2007. Procedura Europea n. DK/H/392/01-03/IA/020. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 36b - Modifica della dimensione del flacone in HDPE. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie del 4 aprile 2007. Provvedimento UPC/I/6605/2007. Procedura Europea n. DK/H/392/01-03/IA/021. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 22a - Presentazione di certificati d'idoneita' TSE della Farmacopea Europea nuovi o aggiornati relativi all'eccipiente Gelatina. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Un Procuratore Dr.ssa Elena Marangoni T-7507 (A pagamento).