Fater - S.r.l. Societa' a socio unico e sotto la direzione
e coordinamento di Finaf S.p.a.
Sede in Pescara, via italiaca n. 101

(GU Parte Seconda n.55 del 12-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 19 aprile 2007). Codice pratica: 
 N1B/06/1214, N1B/06/1215, N1B/06/1216. 
 
    Titolare: Fater S.r.l., via Italiaca n. 101, 65127 Pescara. 
    Specialita' medicinale: IBUPROFENE FATER. 
    Confezione e numero di A.I.C..: 
       200 mg compresse rivestite, 12 compresse - A.I.C. n. 034178018 
 e 24 compresse A.I.C. n. 034178020. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 25.a.2 Modifica specifiche apportata per essere in conformita' alla 
 Farmacopea Europea Ed. Corr. per gli eccipienti: gomma arabica, 
 Macrogol 6000, Sodiocarbossimetilamido. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto 
 legislativo n. 219 del 24 aprile 2006. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
 
     Roma, 4 maggio 2007 
                   Il procuratore speciale: dott. Gianfranco Giuliani.
C-9542 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.