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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 aprile 2007). Codice pratica: N1B/06/1214, N1B/06/1215, N1B/06/1216. Titolare: Fater S.r.l., via Italiaca n. 101, 65127 Pescara. Specialita' medicinale: IBUPROFENE FATER. Confezione e numero di A.I.C..: 200 mg compresse rivestite, 12 compresse - A.I.C. n. 034178018 e 24 compresse A.I.C. n. 034178020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 25.a.2 Modifica specifiche apportata per essere in conformita' alla Farmacopea Europea Ed. Corr. per gli eccipienti: gomma arabica, Macrogol 6000, Sodiocarbossimetilamido. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219 del 24 aprile 2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Roma, 4 maggio 2007 Il procuratore speciale: dott. Gianfranco Giuliani. C-9542 (A pagamento).