Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 4 aprile 2007). Codice pratica: N1B/07/77. 
 
      Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. 
 S.p.a., viale Amelia n. 70, 00181 Roma. 
    Specialita' medicinale: TRITTICO. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '75 mg compresse a rilascio prolungato', 30 compresse 
 divisibili - A.I.C. n. 022323063; 
       '150 mg compresse a rilascio prolungato', 20 compresse 
 divisibili - A.I.C. n. 022323075. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 
       7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse 
 o capsule; 
       7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte 
 le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; 
       8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                          A.C.R.A.F. S.p.a.                           
          Il procuratore speciale: dott. Gianfranco Giuliani          
                                                                      
C-9544 (A pagamento).