Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali). Pratica n. N1A/07/673 del 18 aprile 2007. 
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
    Specialita' medicinale: TILARIN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '1% spray nasale, soluzione' 1 flacone 30 ml - A.I.C. n. 
 028206011. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
      9. Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo, 
 prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile, 
 rilascio lotti, controllo lotti). 
      Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, 
 confezionamento e controllo del medicinale: Aventis Pharma Le Trait 
 SA, con stabilimento sito in Boulevard Industriel Zone Industrielle, 
 76580 Le Trait (Francia). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
             Drug regulatory affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi.
C-9551 (A pagamento).