Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali). Pratica n. N1A/07/403 del 19 aprile 2007.
Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
Specialita' medicinale: GARDENALE.
Confezione e numero di A.I.C.:
'50 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 004556027.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale
finito.
Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del
medicinale:
da: Aventis Pharma S.p.a., con stabilimento sito in viale
Europa n. 11, 21040 Origgio (VA);
a: Sanofi Aventis S.p.a., con stabilimento sito in viale Europa
n. 11, 21040 Origgio (VA).
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Drug regulatory affairs manager:
dott.ssa Daniela Lecchi
C-9553 (A pagamento).
Errata corrige G.U. n. 061 del 2007
Comunicato relativo all'avviso n. C-9553 riguardante la SANOFI-AVENTIS
- S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 55 - Parte II
- del 12 maggio 2007).
Nell'avviso n. C-9553 riguardante la SANOFI-AVENTIS - S.p.a.,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 55 - Parte II - del 12 maggio
2007, alla pagina n. 46, al rigo 7,
dove e' scritto:
"Pratica n. N1A/07/403 del 19 aprile 2007",
leggasi:
"Pratica n. N1A/07/403 del 19 marzo 2007".
C-10844 (A pagamento).
