Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Pratica n. N1A/07/403 del 19 aprile 2007. Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: GARDENALE. Confezione e numero di A.I.C.: '50 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 004556027. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del medicinale: da: Aventis Pharma S.p.a., con stabilimento sito in viale Europa n. 11, 21040 Origgio (VA); a: Sanofi Aventis S.p.a., con stabilimento sito in viale Europa n. 11, 21040 Origgio (VA). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug regulatory affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-9553 (A pagamento). Errata corrige G.U. n. 061 del 2007 Comunicato relativo all'avviso n. C-9553 riguardante la SANOFI-AVENTIS - S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 55 - Parte II - del 12 maggio 2007). Nell'avviso n. C-9553 riguardante la SANOFI-AVENTIS - S.p.a., pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 55 - Parte II - del 12 maggio 2007, alla pagina n. 46, al rigo 7, dove e' scritto: "Pratica n. N1A/07/403 del 19 aprile 2007", leggasi: "Pratica n. N1A/07/403 del 19 marzo 2007". C-10844 (A pagamento).