Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia 
 italiana del farmaco del 26 aprile 2007). 
 
    Titolare: Laboratori Alter S.r.l., via Egadi n. 7, 20144 Milano. 
    Specialita' medicinale: GENTAMICINA ALTER. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '0,1% crema' tubo 30 g - A.I.C. n. 036270027. 
 
    Codice pratica: N1B/07/223. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 
       7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide, o liquide; 
       7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte 
 le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti e 
 conseguenti; 
       8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). 
 
      Aggiunta del sito Laboratorio Italiano Biochimico farmaceutico 
 Lisapharma S.p.a., Erba (CO). 
    Codice pratica: N1B/07/344. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       42.a.1. Modifica della validita' del prodotto finito come 
 confezionato per la vendita: prolungamento del periodo di validita' 
 del prodotto finito da 18 mesi a 2 anni. 
 
    Specialita' medicinale: GENTAMICINA e BETAMETASONE ALTER. 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 
     ' 0,1% + 0,1% crema' tubo 30 g - A.I.C. n. 036349025. 
 
    Codice pratica: N1B/07/221. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 
       71.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide, o liquide; 
       7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte 
 le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti e 
 conseguenti; 
       8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). 
 
      Aggiunta del sito Laboratorio Italiano Biochimico farmaceutico 
 Lisapharma S.p.a., Erba (CO). 
      I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella 
 Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla 
 data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del 
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed 
 integrazioni. 
      Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                     Un procuratore: Elisabetta Mauri.
M-879 (A pagamento).