Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 secondo procedura di mutuo riconoscimento di specialita' medicinali 
 per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 
 27 marzo 2007). Codice provvedimento: N1A/06/2182. 
 
      Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., sita in 
 Siena, via Fiorentina n. 1. 
    Specialita' medicinale: GUNEVAX. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       'polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso 
 sottocutaneo' 1 flacone vaccino monodose + 1 fiala solvente da 0, 5 
 ml - A.I.C. n. 023318013; 
       'polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso 
 sottocutaneo' 1 flacone vaccino decadose + 1 fiala solvente da 5 ml 
 (sospesa) - A.I.C. n. 023318025; 
       'polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso 
 sottocutaneo' 1 flacone vaccino monodose + 1 siringa preriempita 
 solvente da 0,5 ml - A.I.C. n. 023318037. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del 
 miscelamento/infialamento/liofilizzazione/confezionamento del 
 medicinale: 
       da Chiron S.r.l., con stabilimento sito in Bellaria-Rosia, 
 53010 Sovicille (SI); 
       a Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., con stabilimento 
 sito in Bellaria-Rosia, 53010 Sovicille (SI). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
 Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Un procuratore dirigente: Carlo Di Camillo.
S-4818 (A pagamento).