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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 27 marzo 2007). Codice provvedimento: N1A/06/2174. Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., sita in Siena, via Fiorentina n. 1. Specialita' medicinale: MORBILVAX. Confezioni e numeri di A.I.C.: 'polvere e solvente in sospensione iniettabile per uso sottocutaneo' 1 flacone vaccino monodose + 1 fiala solvente 0,5 ml - A.I.C. n. 023190010; 'polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso sottocutaneo' 1 flacone vaccino decadose + 1 fiala solvente 5 ml (sospesa) - A.I.C. n. 023190034; 'polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso sottocutaneo' 1 flacone vaccino monodose + 1 siringa preriempita solvente 0,5 ml - A.I.C. n. 023190059 (sospesa). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del miscelamento/infialamento/liofilizzazione/confezionamento del medicinale: da Chiron S.r.l., con stabilimento sito in Bellaria-Rosia, 53010 Sovicille (SI); a Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., con stabilimento sito in Bellaria-Rosia, 53010 Sovicille (SI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: Carlo Di Camillo. S-4820 (A pagamento).