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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco dell'11 aprile 2007). Codice provvedimento: N1A/07/564. Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., sita in Siena 53100, via Fiorentina n. 1. Specialita' medicinale: ANATETALL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 'sospensione iniettabile' 1 fiala da 0,5 ml - A.I.C. n. 002238018 (sospesa); 'sospensione iniettabile' 1 siringa preriempita da 0,5 ml - A.I.C. n. 002238044; 'sospensione iniettabile' 10 fiale da 0,5 ml - A.I.C. n. 002238057. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (anatossina tetanica): DA: Chiron Behring GMBH & CO. KG, con stabilimento sito in Emil-Von-Behring Str. 76, 35041 Marburg, Germania; A: Novartis Vaccines and Diagnostics GMBH & CO., con stabilimento sito in Emil-Von-Behring Str. 76, 35041 Marburg, Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: Carlo Di Camillo. S-4824 (A pagamento).