Variazioni di tipo I di una autorizzazione all'immissione in commercio 
                                                                      
      Titolare: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto 
 Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). 
    Specialita' medicinale: OMBEX 1% crema. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     tubo 1% 15 grammi - A.I.C. n. 036479018/M; 
     tubo 1% 30 grammi - A.I.C. n. 036479020/M; 
     tubo 1% 60 grammi - A.I.C. n. 036479032/M: 
     tubo 1% 100 grammi - A.I.C. n. 036479044/M; 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       comunicazione AIFA - Ufficio procedure comunitarie: 4 aprile 
 2007; 
       codice pratica: provvedimento UPC/I/6026/2007 (Procedura n. 
 DK/H/0340/001/IB/005). 
 
      42.a.2.Modifica della validita del prodotto finito dopo la prima 
 apertura. 
      Modifica del periodo di validita del prodotto finito dopo la 
 prima apertura da 12 settimane a 12 mesi. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-4881 (A pagamento).