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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione AIFA del 4 aprile 2007). Codice pratica N1A/06/1950. Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.a., via Paolo di Dono n. 73, 00142 Roma. Specialita' medicinale: SANAPRAV. Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. n. 0293710. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 9. Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di un'officina di produzione del medicinale: Bristol-Myers Squibb S.p.a., con stabilimento sito in localita' Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Antonino Reale. S-4899 (A pagamento).