Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione 
 AIFA del 20 marzo 2007). Codice pratica N1B/06/1100. 
 
      Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.a., via Paolo di Dono n. 73, 
 00142 Roma. 
    Specialita' medicinale: LOPRESOR 100 mg. 
    Numero di A.I.C. 023610013. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 
       7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse 
 e capsule; 
       7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte 
 le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. 
 
      Aggiunta del sito Daiichi Sankyo Europe GmbH, Luitpoldstrasse 1, 
 Pfaffenhofen, Germania per tutte le fasi di produzione, inclusi il 
 confezionamento primario e secondario. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                     L'amministratore: Antonino Reale.
S-4900 (A pagamento).