Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del 
 farmaco del 3 aprile 2007). Codice pratica: N1B/07/469. 
 
      Titolare: Dentsply France S.a.s., 17 Rue Michael Faraday, 78180 
 Montigny Le Bretonneux, Francia. 
    Specialita' medicinale: ALFACAINA. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '72 mg+0,0099 mg soluzione iniettabile' 100 cartucce 1,8 ml - 
 A.I.C. n. 028418010; 
       '72 mg+0,0198 mg soluzione iniettabile' 100 cartucce 1,8 ml - 
 A.I.C. n. 028418022. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 variazione di tipo IB n. 42.b: Modifica delle condizioni di 
 conservazione del prodotto finito o del prodotto 
 diluito/ricostituito: 
       da: 'Tenere al riparo dalla luce ed a temperatura inferiore a 
 25.C'; 
       a: 'Conservare a temperatura non superiore a 25.C. Tenere al 
 riparo dalla luce'. 
 
      I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella 
 Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla 
 data di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                       Un procuratore: Sante Di Renzo.
S-4903 (A pagamento).