SOLVAY PHARMA - S.p.A. Sede Legale: in Grugliasco (TO), via della Liberta' n. 30
Capitale sociale Euro 6.192.000 interamente versato
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale 05075810019

(GU Parte Seconda n.55 del 12-5-2007)

  Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione 
 Agenzia Italiana del Farmaco del 03/05/2007 Codice Pratica: 
 N1B/07/570 
 
      Titolare: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 
 Grugliasco (TO) 
    Specialita' medicinale: DEPAS 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '0,5 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - AIC n. 
 025640057 
       '0,05% gocce orali, soluzione' 1 flacone da 30 ml - AIC n. 
 025640069 
       '1 mg compresse rivestite con film' 15 compresse - AIC n. 
 025640071 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 
 42b: modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o 
 del prodotto diluito/ricostituito 
    Modifica delle condizioni di conservazione: 
     da: 'Conservare a temperatura non superiore a 25.C' 
     a: 'Nessuna speciale precauzione per la conservazione' 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Un Procuratore:                            
                      Dott.ssa Silvia Contadini                       
                                                                      
T-7512 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.