Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
    Titolare AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
      Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 4 Maggio 2007, 
 codici pratica: N1B/07/446, N1B/07/453, N1B/07/454 e N1A/07/591 
    Specialita' medicinale: METOPROLOLO DOC Generici 
    Confezioni e numeri AIC: 
     100 mg compresse - 50 compresse - AIC 035054016 
     100 mg compresse - 100 compresse - AIC 035054028 
       200 mg compresse a rilascio prolungato - 50 compresse - AIC 
 035054030 
       200 mg compresse a rilascio prolungato - 100 compresse - AIC 
 035054042 (Sospesa) 
 
    Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 
       38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto 
 finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di 
 prova 
     37.a Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito 
       37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche 
 del prodotto finito 
       38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto 
 finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di 
 prova 
       15.b.2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della 
 Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di un nuovo produttore 
 (sostituzione o aggiunta) di altre sostanze 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Si fa presente altresi' che, per le confezioni sospese per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della 
 sospensione. 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data 
 della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                       Amministratore Delegato:                       
                           Dr. Franco Cotti                           
T-7515 (A pagamento).