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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 4 Maggio 2007, codici pratica: N1B/07/446, N1B/07/453, N1B/07/454 e N1A/07/591 Specialita' medicinale: METOPROLOLO DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 100 mg compresse - 50 compresse - AIC 035054016 100 mg compresse - 100 compresse - AIC 035054028 200 mg compresse a rilascio prolungato - 50 compresse - AIC 035054030 200 mg compresse a rilascio prolungato - 100 compresse - AIC 035054042 (Sospesa) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova 37.a Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova 15.b.2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di un nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) di altre sostanze I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Si fa presente altresi' che, per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato: Dr. Franco Cotti T-7515 (A pagamento).