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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 28 marzo 2007). Pratica n. NOT/07/516. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: NEOTIGASON. Confezioni e numeri di A.I.C.: '10 mg capsule rigide' 30 capsule - A.I.C. n. 027480019; '25 mg capsule rigide' 20 capsule - A.I.C. n. 027480021. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 29.b Modifica composizione qualitativa del materiale di confezionamento primario: da 'triplex three-layered thermo-forming film for blister: PVC/PE/PVDC' a 'duplex thermo-forming film for blister: PVC/PVDC'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca. C-9750 (A pagamento).