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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 aprile 2007). Titolare: Iodosan S.p.a., via Zambeletti snc, Baranzate (MI). Specialita' medicinale: IOD RA0295. Confezioni e numeri di A.I.C.: 21 compresse 1 mg - A.I.C. n. 032977035; 84 compresse 5 mg - A.I.C. n. 032977050; 21 compresse 5 mg A.I.C. n. 032977124; 84 compresse 1 mg - A.I.C. n. 032977100. Provvedimento UPC/I/6041 (Procedura FR/H/0111/003-005/V008): 7. Modifica del peso dello strato di copertura delle compresse o dell'involucro delle capsule (modifica del peso del materiale di rivestimento delle compresse da 1 mg e 5 mg). Specialita' medicinale: IOD RA0295. Confezioni e numeri di A.I.C.: 21 compresse 0,25 mg - A.I.C. n. 032977011; 84 compresse 0,25 mg - A.I.C. n. 032977062; 126 compresse 0,25 mg - A.I.C. n. 032977074; 210 compresse 0,25 mg - A.I.C. n. 032977086; 21 compresse 0,5 mg - A.I.C. n. 032977023; 84 compresse 0,5 mg - A.I.C. n. 032977098; 21 compresse 1 mg - A.I.C. n. 032977035; 84 compresse 1 mg - A.I.C. n. 032977100; 21 compresse 2 mg - A.I.C. - 032977112; 84 compresse 2 mg - A.I.C. n. 032977047; 21 compresse 5 mg - A.I.C. n. 032977124; 84 compresse 5 mg - A.I.C. n. 032977050. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Provvedimento UPC/I/6043 (Procedura FR/H/0111/003-005/V007) 1.a Modifica del nome di un officina di produzione del medicinale (cambio di nome del sito di produzione da: SmithKline Beecham S.p.a. a Famar Italia S.p.a.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Alessandra Canali. M-884 (A pagamento).