Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 18 aprile 2007). 
 
    Titolare: Iodosan S.p.a., via Zambeletti snc, Baranzate (MI). 
    Specialita' medicinale: IOD RA0295. 
 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     21 compresse 1 mg - A.I.C. n. 032977035; 
     84 compresse 5 mg - A.I.C. n. 032977050; 
     21 compresse 5 mg A.I.C. n. 032977124; 
     84 compresse 1 mg - A.I.C. n. 032977100. 
 
      Provvedimento UPC/I/6041 (Procedura FR/H/0111/003-005/V008): 7. 
 Modifica del peso dello strato di copertura delle compresse o 
 dell'involucro delle capsule (modifica del peso del materiale di 
 rivestimento delle compresse da 1 mg e 5 mg). 
    Specialita' medicinale: IOD RA0295. 
 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     21 compresse 0,25 mg - A.I.C. n. 032977011; 
     84 compresse 0,25 mg - A.I.C. n. 032977062; 
     126 compresse 0,25 mg - A.I.C. n. 032977074; 
     210 compresse 0,25 mg - A.I.C. n. 032977086; 
     21 compresse 0,5 mg - A.I.C. n. 032977023; 
     84 compresse 0,5 mg - A.I.C. n. 032977098; 
     21 compresse 1 mg - A.I.C. n. 032977035; 
     84 compresse 1 mg - A.I.C. n. 032977100; 
     21 compresse 2 mg - A.I.C. - 032977112; 
     84 compresse 2 mg - A.I.C. n. 032977047; 
     21 compresse 5 mg - A.I.C. n. 032977124; 
     84 compresse 5 mg - A.I.C. n. 032977050. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Provvedimento UPC/I/6043 (Procedura FR/H/0111/003-005/V007) 1.a 
 Modifica del nome di un officina di produzione del medicinale (cambio 
 di nome del sito di produzione da: SmithKline Beecham S.p.a. a Famar 
 Italia S.p.a.). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Un procuratore: dott.ssa Alessandra Canali.
M-884 (A pagamento).