ISTITUTO LUSO FARMACO D'ITALIA - S.p.a. Peschiera Borromeo (MI), via Walter Tobagi n. 8

(GU Parte Seconda n.56 del 15-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 4 aprile 2007). Codice pratica: NOT/02/1954. 
 
    Specialita' medicinale: FORMISTIN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - A.I.C. n. 
 027329010; 
       10 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone 20 ml - A.I.C. n. 
 027329022. 
 
      Modifica apportata al sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione per le compresse da 
 10 mg, da 'Temperatura ambiente' a 'Nessuna speciale precauzione per 
 la conservazione' per le gocce orali, da 'Temperatura ambiente' a 
 'Conservare a temperatura non superiore a 25.C'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
            Il direttore generale e legale rappresentante:            
                           Giulio Vignaroli                           
                                                                      
              Il consigliere di amministrazione: Pio Mei              
                                                                      
M-887 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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