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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 aprile 2007). Codice pratica: N1A/07/731. Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, Settimo Milanese (MI). Specialita' medicinale: BETABIOPTAL. Confezione e numero di A.I.C.: '0,2%, + 0,5% collirio, sospensione' flacone 5 ml - A.I.C. n. 020305049. Modifica apportata al sensi del regolamento (CE) n. 84/2003: 38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito. Modifica minore del metodo per assorbimento atomico impiegato per la determinazione del sodio mertiolato nel prodotto finito: passaggio dal metodo per diluizione a quello per pesata nella preparazione della soluzione del campione da analizzare. I lotti gia' prodotti sona mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Rocco Cassandri M-893 (A pagamento).