Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 26 aprile 2007). Codice pratica: N1A/07/731. 
 
      Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, 
 Settimo Milanese (MI). 
    Specialita' medicinale: BETABIOPTAL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '0,2%, + 0,5% collirio, sospensione' flacone 5 ml - A.I.C. n. 
 020305049. 
 
      Modifica apportata al sensi del regolamento (CE) n. 84/2003: 
 38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto 
 finito. 
      Modifica minore del metodo per assorbimento atomico impiegato 
 per la determinazione del sodio mertiolato nel prodotto finito: 
 passaggio dal metodo per diluizione a quello per pesata nella 
 preparazione della soluzione del campione da analizzare. 
      I lotti gia' prodotti sona mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      L'amministratore delegato:                      
                        dott. Rocco Cassandri                         
                                                                      
M-893 (A pagamento).