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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: PROVERA G. Confezioni e numeri di A.I.C.: '20 compresse 2,5 mg - A.I.C. n. 029037013 (sospesa); '5 mg compresse' 12 compresse - A.I.C. n. 029037025; '5 mg compresse' 25 compresse - A.I.C. n. 029037037 (sospesa); '10 mg compresse' 12 compresse - A.I.C. n. 029037049; '25 compresse 10 mg - A.I.C. n. 029037037 (sospesa). Titolare Pfizer Italia S.r.l., S.S. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 ottobre 2006. Codice pratica N1A/06/797. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile di tutte le fasi di produzione, confezionamento e controllo da Pharmacia Italia S.p.a., con stabilimento sito in localita' Marino del Tronto (AP) a Pfizer Italia S.r.l., con stabilimento sito in localita' Marino del Tronto (AP). Specialita' medicinale: FENTANEST. Confezione e numero di A.I.C.: '0,1 mg/2 ml soluzione iniettabile' 5 fiale 2 ml - A.I.C. n. 020473029. Titolare Pfizer Italia S.r.l., S.S. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 ottobre 2006. Codice pratica: N1A/06/802. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del bulk, confezionamento, controllo e rilascio del medicinale da Pharmacia Italia S.p.a., con stabilimento sito in via Pasteur n. 10, Nerviano (MI) a Pfizer Italia S.r.l., con stabilimento sito in via Pasteur n. 10, Nerviano (MI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian. S-4974 (A pagamento).