Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                  Specialita' medicinale: PROVERA G.                  
                                                                      
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '20 compresse 2,5 mg - A.I.C. n. 029037013 (sospesa); 
     '5 mg compresse' 12 compresse - A.I.C. n. 029037025; 
     '5 mg compresse' 25 compresse - A.I.C. n. 029037037 (sospesa); 
     '10 mg compresse' 12 compresse - A.I.C. n. 029037049; 
     '25 compresse 10 mg - A.I.C. n. 029037037 (sospesa). 
 
      Titolare Pfizer Italia S.r.l., S.S. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
    Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 ottobre 2006. 
    Codice pratica N1A/06/797. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 
 - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile di tutte 
 le fasi di produzione, confezionamento e controllo da Pharmacia 
 Italia S.p.a., con stabilimento sito in localita' Marino del Tronto 
 (AP) a Pfizer Italia S.r.l., con stabilimento sito in localita' 
 Marino del Tronto (AP). 
    Specialita' medicinale: FENTANEST. 
 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '0,1 mg/2 ml soluzione iniettabile' 5 fiale 2 ml - A.I.C. n. 
 020473029. 
 
      Titolare Pfizer Italia S.r.l., S.S. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
    Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 ottobre 2006. 
    Codice pratica: N1A/06/802. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 
 - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del bulk, 
 confezionamento, controllo e rilascio del medicinale da Pharmacia 
 Italia S.p.a., con stabilimento sito in via Pasteur n. 10, Nerviano 
 (MI) a Pfizer Italia S.r.l., con stabilimento sito in via Pasteur n. 
 10, Nerviano (MI). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
 Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
                    Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian.
S-4974 (A pagamento).